Resultados e publicações

Eficácia do Programa em termos de perda de peso e exames de sangue

eficacia do programa Bioimis

Perda de peso baseada nas propriedades bioquímicas dos alimentos sem a contagem de calorias.

Realizado com a colaboração da Dra. Marchetti, D. : Autônoma, graduada em ciências estatísticas

INTRODUÇÃO

A obesidade era uma situação rara antes do século XX, mas agora  obesidade e pandemia são quase sinônimos. Os dados italianos refletem as previsões pouco otimistas dos dados epidemiológicos; na Itália, 35% da população está acima do peso e 10% é obesa [3]. A Organização Mundial da Saúde (OMS) a reconheceu oficialmente como uma epidemia global. [1]

Em 2005, a OMS estimou em pelo menos 400 milhões o número de adultos obesos (9,8%), com taxa mais elevada entre as mulheres do que entre os homens [2]. De acordo com o sétimo relatório do Istituto Auxologico di Milano (Itália) sobre a obesidade, divulgado no ano passado, entre 45 e 64 anos apenas um homem em cada três tem peso normal, enquanto que para as mulheres a proporção é de um para um; 36% de crianças com oito anos de idade, quando se atinge o pico, estão com sobrepeso ou obesas. A obesidade está piorando com um índice de 2,5% a cada 5 anos. [3]

OBJETIVO

O objetivo é escolher um método prático e rápido para a perda de peso e melhoramento da saúde que utilize apenas as propriedades bioquímicas dos alimentos, sem dar qualquer indicação de quantidades, e por isso, de calorias. O método utilizado é o Programa Alimentar Bioimis.

MATERIAIS E MÉTODOS

A amostra estudada é composta por indivíduos com idade média de 43.8 anos, a faixa de idade vai de 18 a 82 anos (com um mínimo de 18 e um máximo de 82). Os homens são em média de idade mais elevada (45.1 anos), as mulheres são mais jovens (43.3 anos).

A altura média é de 1.65 m, com um mínimo de 1.20 e um máximo de 1.92.

A amostra examinada seguiu uma alimentação sem limites na quantidade de alimentos e azeite extra-virgem, conforme especificado pelo Programa Alimentar Bioimis. Cada pessoa recebeu um menu composto de café da manhã, almoço e jantar, que devia ser respeitado durante 2 dias consecutivos. No segundo dia a pessoa chamava e recebia um outro menu para mais 2 dias.

Para a próxima análise foram considerados todos os clientes, independente do número de meses que fizeram Forma Ideal.

A seguir encontrará a tabela com a frequência de clientes por número de meses de Forma Ideal:

Dentro da amostra utilizada para a análise há indivíduos com certas condições patológicas, como diabetes, hipertensão e doenças da tireoide.

Especificamente, cerca de 7% da amostra é diabético, 3% têm alterações da tireoide e 22% tem hipertensão.

RESULTADOS

Considerando os tipos de variáveis a serem analisadas (quantitativo), e tendo como objetivo uma comparação de alguns valores em dois momentos diferentes (no início e no final do tratamento), o instrumento estatístico mais adequado para este tipo de análise é o teste t em dados paralelos [1]. Este teste compara a pontuação média dos dois grupos e permite entender se a diferença entre as duas médias é devida ao acaso (ou seja, ligada à amostra examinada) ou se pode ser definida estatisticamente significativa (ou seja, real, de certa importância e extensível a toda a população).

Antes de aplicar o teste t é necessário avaliar a igualdade das variâncias  dos dois grupos estudados (neste caso, o grupo de indivíduos é único, considerado em dois momentos diferentes). Para fazer essa avaliação se utiliza a relação estatística de teste entre as variâncias [2], portanto, antes de cada teste t será indicado o teste nas variâncias (que não será comentado porque não tem relevância conceitual para este estudo, mas apenas instrumental).

Para cada variável de interesse, indicamos abaixo um quadro-resumo com os valores mínimos, máximos, o valor médio e a numeração utilizada (diferente para cada variável por causa da presença).

Peso

O peso médio inicial é de 91 kg, com valor mínimo de 41 kg e um valor máximo de 217 kg. Após o tratamento, os valores tendem a ser mais baixos: o peso médio diminui de 7 kg e se torna igual a 84 kg, o valor mínimo se torna 44 kg e o máximo 186 kg.

A partir dos valores médios obtidos, dividindo a amostra em dois grupos com base no sexo, os homens parecem ter uma maior diminuição no peso devido ao tratamento (diferença das médias igual a 9 kg) do que as mulheres (diferença de 7 kg).

Graças à análise sobre a igualdade das médias será possível entender se essas diferenças estão relacionadas ao acaso da amostra utilizada, ou se podem ser aplicadas a toda a população.

Tanto para a amostra geral como para as amostras divididas por sexo, foi necessário usar o teste t para grupos com variância diferente. De fato, o grupo "após o tratamento" apresenta uma variância diferente do grupo "antes do tratamento". Isto significa que os dois grupos ("antes" e "depois") têm uma variabilidade diferente (tanto no caso da amostra geral como em homens e mulheres).

O teste t é significativo em todas as comparações; isto significa que o peso médio do "antes" são significativamente diferentes das médias "após" o tratamento, com um valor de p-value inferior a 0.0001.

Além do teste descrito na tabela foi utilizado o teste t unilateral que ajuda a compreender a direção da desigualdade (ou seja, compreender quais das duas médias é maior). No caso do peso o teste unilateral mostra um valor de p-value inferior a 0.0001 em favor da perda de peso: o peso "depois" é em média inferior ao peso "antes", tanto na amostra geral como nas amostras só de homens e só de mulheres.
Em média a perda de peso para a amostra geral é de 10.7 kg; o cliente que perdeu mais peso conseguiu emagrecer 39 kg, enquanto que o cliente que obteve o menor resultado engordou 2 kg.
Para o grupo feminino a perda média de peso é de 9.9 kg, com uma perda máxima de 24.0 kg (a perda mínima foi de -2 kg, ou seja, um aumento de peso).

Para o grupo masculino a perda média de peso foi de 13.3 kg, com uma perda mínima de -1.1 kg e uma perda máxima de 39.4 kg.

Para estudar a perda de peso ocorrida durante o mês de Forma Ideal foi feita uma análise de variância que estuda a perda de peso entre os dois sexos.

O resultado está de acordo com o que foi dito nas etapas anteriores: os dois grupos são significativamente diferentes (test F = 111.16 com p.value <0.001). Isso significa que o sexo do cliente afeta a quantidade de kg que se consegue perder.

IMC

O IMC médio inicial é igual a 33 para a amostra geral, 35.2 para os homens e 32.8 para as mulheres. O valor médio no final do tratamento é de 30.8 para a amostra total, 31.1 para os homens e 30.3 para as mulheres. 

O grupo feminino tem uma variabilidade maior, com um valor mínimo que varia de 17 para o IMC inicial e 18.0 para o IMC ideal até os valores máximos de 69.2 para o IMC inicial e 63.7 para o IMC ideal.

Os resultados do teste t para o IMC são semelhantes aos resultados obtidos para o peso médio (IMC é, de fato, uma transformação do peso): o teste t é significativo para todas as amostras, e isso significa que o IMC inicial é significativamente diferente do ideal.

Especificamente, no teste unilateral o IMC inicial é maior (p-value inferior a 0.0001) do que o ideal.
Em geral, a diferença média é de 3.9 pontos, com um valor mínimo de -0.9 e um máximo de 11.5.
Para o grupo masculino a diferença média da pontuação "antes-depois" é de 4.3 pontos (com um mínimo de -0.3 e um máximo de 11).

Para o grupo feminino a diferença média da pontuação é de 3.8, com um valor mínimo de -0.9 e um máximo de 8.9.

Colesterol

 
O colesterol médio no início do tratamento é igual a 205 mg/dl para a amostra geral (203 para os homens e 205 para as mulheres). No final do tratamento o parâmetro diminui e é igual a 197 mg/dl para a amostra geral (193 para os homens e 198 para as mulheres).
 
A amostra geral apresenta valores médios "antes-depois" significativamente diferentes (p-value 0.01). Esta diferença é maior para o grupo feminino e um pouco menos significativa (p-value 0.04) para o grupo masculino.

Considerando a hipótese unilateral entendemos que, mais especificamente, o colesterol ideal é em média inferior ao colesterol inicial (p-value de <0.01).

Se consideramos apenas o grupo masculino, a diferença continua a ser evidente: o colesterol total ideal é diferente do colesterol inicial; em particular, é maior do que o inicial (hipóteses alternativas com p-value  <0.001).

Para o grupo feminino a diferença entre o colesterol inicial e ideal é muito evidente (p-value igual a 0.001). Também neste caso resulta que o colesterol ideal é menor (p-value hipótese unilateral igual a 0.0003) comparando com o colesterol inicial.

Em média, o colesterol diminui de 8 mg/dl, com uma perda máxima de 170 mg/dl e uma perda de -134 mg/dl (isto é, um aumento).

Para o grupo masculino a diferença é de 10 mg/dl (perda mínima de -134 e máxima de 170), enquanto que para o grupo feminino é de 6 mg/dl (valor mínimo de -120 pontos e um valor máximo de 165).


               

Colesterol HDL

O HDL inicial é igual a 53.3 mg/dl para a amostra geral, 43.5 mg/dL para os homens e 57.2 mg/dl para as mulheres. Após o tratamento, o HDL torna-se igual a 50.2 mg/dl para a amostra geral, 41.8 mg/dl para os homens e 56.6 mg/dl para as mulheres.

Para a amostra geral e do grupo feminino, as médias da pontuação HDL "antes" - "depois" são estatisticamente muito significativas, enquanto que essa importância diminui (p-value igual a 0.03) no grupo masculino.

Se consideramos a hipótese unilateral vemos uma diminuição na pontuação de HDL antes e depois do tratamento (p-value <0.001 para as mulheres a amostra geral, para os homens p-value igual a 0.01). Assim, as pontuações depois resultam inferiores às iniciais.


 

LDL

Os valores médios iniciais do parâmetro LDL são de 126 mg/dl para a amostra total, 127 mg/dl para os homens, 125 mg/dl para as mulheres. No final do tratamento é igual a 127 para a amostra geral, 131 para os homens e 126 mg/dl para as mulheres. Portanto parece que não há diferenças substanciais.

O teste t também confirma a igualdade das médias na amostra "antes" e "depois" do tratamento. Portanto, as pequenas diferenças registradas não são significativas, mas simplesmente estão ligadas à amostra "escolhida". 

Hemoglobina glicada

As pontuações HbA1c iniciais são de 5.7% para o grupo geral, 5.7% para os homens e 5.5% para as mulheres. Os valores finais são iguais a 5.4% para o grupo geral, 5.5% para o grupo masculino e 5.3% para o grupo feminino. Os valores não parecem muito diferentes, mas o teste t irá verificar a desigualdade.

Mesmo que as diferenças sejam pequenas, o teste t confirma uma real diferença entre o grupo "antes" e o grupo "após" o tratamento (tanto no caso geral como para o grupo masculino e feminino).

Mais especificamente, as pontuações iniciais de Hbglic podem ser consideradas maior no início do tratamento (p-value hipótese unilateral inferior a 0.001).

Para a amostra geral a perda média Hbglic é de 0.36%, com uma perda máxima de 5.2% e uma mínima de -1.9% (ou seja, um aumento).

Para o grupo masculino a perda média é de 0.51% com um mínimo de -1.9% e um máximo de 4.8%.
Para o grupo feminino a perda média durante o tratamento é de 0.30 pontos percentuais, com uma perda máxima de 5.2 pontos percentuais e uma perda mínima de -1.2 pontos percentuais.


 

Glicemia

O valor da glicemia inicial é de 100 mg/dl para a amostra geral e após o tratamento o valor cai para cerca de 90 mg/dl. Para o grupo masculino o valor é 109 mg/dl no início e 92.6 mg/dl no final. Para o grupo feminino o valor é 94.6 mg/dl no início e 89 mg/dl no final. O grupo masculino apresenta um valor máximo de 346 mg/dl, talvez "muito extremo" e exigiria um teste para verificar a veracidade desse dado.

Em todas as 3 amostras consideradas há uma diferença significativa a nível 0.001 dos valores "antes" e "depois" da glicemia. Considerando a hipótese unilateral há uma diminuição significativa da glicemia (p-value 0.001).

Na amostra geral a diminuição média da glicemia é de 9.9 mg/dl; para os homens a única diferença é de 16.5 mg/dl, para as mulheres é de 7.4 mg/dl. 

TGD

O TGD médio para a amostra geral é igual a 134 mg/dl antes do tratamento e cai para 97 mg/dl após o tratamento. Para os homens o valor médio inicial é de 179 pontos, no final do tratamento é 117. Para as mulheres a média inicial é 116 mg/dl, no final do tratamento é 90.2 mg/dl.
No grupo masculino está presente um valor máximo de 930 pontos, um valor muito alto para os triglicérides, mas não devido a erros de digitação. De fato, um dos clientes tinha esse valor. Deve-se considerar, para uma análise mais detalhada, a possibilidade de eliminar tal dado porque é devido  a um caso muito especial e incomum. Para a análise em questão foi levado em consideração.

Em todas as amostras resulta que a média inicial é significativamente diferente da média no final do tratamento. Graças ao teste unilateral (p-value <0,0001) registra-se que os valores médios no final do tratamento são inferiores aos valores médios iniciais, especificamente na amostra geral a diminuição média é de 37 pontos, para os homens a diminuição é de 63, para as mulheres é de 26 pontos.

Azotemia

A azotemia inicial e aquela final não apresentam valores muito diferentes: para o grupo geral os valores são de 32.8 e 33.6 mg/dl, para os homens 35.5 e 38.8 mg/dl, para as mulheres 31.9 e 31.6 mg/dl.


Graças ao teste t será possível entender se a diferença é significativa ou se pode ser considerada casual (ou seja, ligada à amostra específica).

Como se vê nos p-value apresentados na tabela (todos maiores de 0.05) não se pode dizer que a diferença entre os valores da azotemia "antes" e aqueles "depois" seja significativa. Nem mesmo as hipóteses unilaterais apresentam resultados significativos.

Portanto, para este valor não se registra uma diferença entre os valores "antes-depois".

 

                

Creatinemia

Os valores médios da creatinemia inicial são de 1.0 mg/dl para a amostra geral, 1.8 mg/dl para os homens e 0.75 mg/dl para as mulheres. Depois do tratamento a média é de 1.0 mg/dl para a amostra geral, 1.6 mg/dl para os homens e  0.78 mg/dl para as mulheres.

Como se podia imaginar a partir da tabela anterior, na amostra geral parece não haver diferença entre as médias antes e após o tratamento (p-value 0.23). O mesmo acontece na amostra de mulheres (p-value 0.26). Somente para o grupo de homens existe uma diferença significativa, mas provavelmente é devido aos valores extremos obtidos neste grupo, seja pela creatinemia inicial (91), seja pela ideal (62.8). Também neste caso deve-se avaliar a possibilidade de não levar em consideração estes valores.

 

CONCLUSÕES

Concluindo, pode-se afirmar que o tratamento tem efeito sobre a maior parte dos valores considerados.
Aqui está um resumo dos resultados:

  • Uma diminuição significativa do peso (e também do IMC, sendo uma função do peso), colesterol total, colesterol HDL, hemoglobina glicada (HbA1c), glicose e triglicérides;
  • Para creatinemia, colesterol LDL e azotemia, não houve variações significativas.

DISCUSSÃO

Como dissemos, o Programa Alimentar Bioimis está estruturado em dois programas: o primeiro contém um regime dietético "não convencional", porque tendo em vista ajudar o emagrecimento, se concentra na ação  bioquímica dos alimentos. A intenção dessa primeira observação era de verificar a resposta do organismo a este regime alimentar, a fim de excluir problemas relevantes para a saúde dos clientes, com especial atenção à funcionalidade renal, elemento considerado "de risco" nas dietas com teor de proteína superior ao indicado pela dieta mediterrânea. Os resultados a esse respeito devem ser considerados satisfatórios.

Atualmente existe uma contínua monitorização desses mesmos clientes que farão exames de controle depois de três meses de manutenção e depois de um ano do início do programa.

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