Sous la direction du Centre de Recherches Bioimis avec la collaboration de la Dr Marchetti D., experte en Sciences Statistiques

INTRODUCTION

L'obésité était rare avant le XX siècle, par contre maintenant obésité et épidémie sont devenues presque synonymes et les données italiennes reflètent les prévisions peu roses des estimations des données épidémiologiques. Effectivement en Italie nous trouvons 35% de la population en surpoids et 10% obèse[3]. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) l'a reconnue officiellement comme une épidémie globale. [1]

En 2005 l'OMS estimait qu'au moins 400 millions d'adultes (9,8%) étaient obèses, avec des taux plus élevés pour les femmes par rapport aux hommes[2]. Selon le septième rapport de l'Institut Auxologique de Milan (Italie) sur l'obésité, publié l'année dernière, entre 45 et 64 ans uniquement un homme sur trois a un poids normal, alors que pour les femmes, le rapport est d'un à un. Les enfants de huit ans, l'âge du pic, 36% est en surpoids ou obèse. L'obésité est en train de suivre un trend d'aggravation de 2,5% tous les 5 ans. [3]

OBJECTIF

Le but est d'évaluer une méthode pratique et rapide pour la perte pondérale et l'amélioration de la santé et qui utilise exclusivement les propriétés biochimiques des aliments, sans donner des indications sur la quantité et les calories. La méthode utilisée a été le Programme Alimentaire Bioimis.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

L'échantillon pris en examen est composé de personnes d'un âge moyen de 43,8 ans, l'âge va de 18 à 82 ans (avec un minimum de 18 ans et un maximum de 82 ans). Les hommes ont en moyenne un âge majeur (45,1 ans), les femmes sont plus jeunes (43,3 ans).

La taille moyenne est de 1,65 mètre, avec un minimum de 1,20 et un maximum de 1,92.

L'échantillon en examen a suivi une alimentation sans limite de quantité d'aliments et d'huile d'olive extra vierge selon les indications du Programme Alimentaire Bioimis. Chaque personne a reçu un menu composé d'un petit-déjeuner, un déjeuner et un dîner à respecter pendant 2 jours consécutifs, le deuxième jour la personne téléphonait et elle recevait le menu successif pour 2 autres jours.

Pour l'analyse suivante, tous les clients ont été considérés indépendamment du nombre de mois utilisés en Forme Idéale.

On reporte le tableau avec les fréquences des clients par nombre de mois de Forme Idéale :

Dans l'échantillon utilisé pour les analyses, sont présentes des personnes avec quelques pathologies comme le diabète, l'hypertension et les maladies de la thyroïde.

Plus précisément, environ 7% de l'échantillon est diabétique, 3% a une altération de la fonction de la thyroïde et 22% est hypertendu.

RÉSULTATS

En considérant la typologie des variables à analyser (quantitatives) et ayant comme objectif la comparaison de certaines valeurs à deux moments différents (au début et à la fin du traitement), l'instrument statistique le plus adapté pour ce genre d'analyses est le t test pour les données appariées[1]. Ce test confronte le classement moyen des deux groupes et permet de comprendre si la différence entre les deux moyennes est due au hasard (c'est-à-dire liée à l'échantillon pris en considération) ou si on peut la définir statistiquement significative (c'est-à-dire réelle, d'une certaine importance et valable pour toute la population).

Avant d'appliquer le t test, il est nécessaire d'évaluer l'égalité des variances des deux groupes pris en considération (dans ce cas le groupe des sujets est unique et pris à deux moments différents). Pour faire cette évaluation, on utilise le test rapport entre les variances statistiques[2], donc avant chaque t test, le test sur les variances sera reporté (il ne sera pas commenté car il n'a pas une importance conceptuelle pour cette étude mais uniquement pratique).

Pour chaque variable intéressante, un tableau de synthèse est reporté avec les valeurs minimales, maximales, les valeurs moyennes et le nombre utilisé (il varie pour chaque variable à cause de la présence).

Poids

Avec les valeurs moyennes obtenues en divisant l'échantillon en deux groupes par rapport au sexe, les hommes semblent avoir une perte de poids majeure grâce au traitement (différence des moyennes de 9 kg) comparé aux femmes (différence de 7 kg).

Grâce à l'analyse des concordances des moyennes on pourra comprendre si ces différences sont liées au hasard de l'échantillon utilisé ou bien si on peut les reporter à toute la population.

Pour l'échantillon général ainsi que pour les échantillons divisés par sexe, utiliser le t test par groupes de variance différente a été nécessaire. Effectivement le groupe "après le traitement" résulte avoir une variance différente du groupe "avant le traitement". Ceci signifie que les deux groupes ("avant" et "après") ont une variabilité différente (dans le cas de l'échantillon général ainsi que dans celui des hommes et des femmes).

Le t test est significatif pour toutes les comparaisons, ceci signifie que les moyennes de poids "avant" sont incontestablement différentes des moyennes "après" le traitement, avec une valeur-p inférieure à 0,0001.

En plus du test reporté sur le tableau, le t test unilatéral qui aide à comprendre la direction de l'inégalité (c'est-à-dire comprendre quelle des deux moyennes est majeure) a été utilisé. Dans le cas du poids, le test unilatéral reporte une valeur-p inférieure à 0,0001 pour la perte de poids : le poids "après" est en moyenne inférieur au poids "avant", pour l'échantillon général ainsi que celui des hommes et celui des femmes.
En moyenne la perte de poids pour l'échantillon général est de 10,7 kg, le client qui a perdu le plus de poids a maigri de 39 kg, alors que le client qui a obtenu le moindre résultat a pris 2 kg.
Pour le groupe des femmes, la perte de poids moyenne est de 9,9 kg, avec une perte maximale de 24 kg (la perte minimale a été de -2 kg, c'est-à-dire une augmentation du poids).

Pour le groupe des hommes, la perte de poids moyenne est de 13,3 kg, avec une perte minimale de -1,1 kg et une perte maximale de 39,4 kg.

Pour étudier la perte de poids obtenue pendant le mois de Forme Idéale, une analyse de la variance a été faite pour étudier la perte de poids entre les deux sexes.

Le résultat est en conformité avec les affirmations des passages précédents : les deux groupes sont significativement différents (test F = 111,16 avec p.value < 0,001). Cela signifie que le sexe du client a une influence sur les kilos à perdre.

BMI

Le BMI initial moyen est de 33 pour l'échantillon général, 35,2 pour les hommes et 32,8 pour les femmes. La valeur moyenne à la fin du traitement est de 30,8 pour l'échantillon total, 31,1 pour les hommes et 30,3 pour les femmes.

Le groupe des femmes reporte une majeure fluctuation, avec une valeur minimale qui va de 17 pour le BMI initial et 18 pour le BMI idéal jusqu'aux valeurs maximales de 69,2 pour le BMI initial et 63,7 pour le BMI idéal.

Les résultats du t test pour le BMI sont similaires aux résultats obtenus pour le poids moyen (effectivement le BMI est une transformation du poids) : le t test est significatif pour tous les échantillons, ceci signifie que le BMI initial est nettement différent du BMI idéal.

Précisément, le test unilatéral, le BMI initial est majeur (valeur-p inférieure à 0,0001) à celui idéal.
En général la différence moyenne est de 3,9 points, avec une valeur minimale de -0,9 et une maximale de 11,5.
Pour le groupe des hommes la différence moyenne des points "avant" - "après" est de 4,3 points (avec un minimun de -0,3 et un maximum de 11).

Pour le groupe des femmes la différence moyenne des points est de 3,8 avec une valeur minimale de -0,9 et une maximale de 8,9.

Cholestérol total

En considérant l'hypothèse unilatérale, on comprend plus précisément que le cholestérol idéal est en moyenne inférieur au cholestérol initial (valeur-p <0,01).

Si l'on prend en considération uniquement le groupe des hommes, la différence est évidente : le cholestérol total idéal est différent du cholestérol initial, plus précisément il est majeur de celui initial (hypothèse alternative avec valeur-p < 0,001).

Pour le groupe des femmes la différence entre le cholestérol initial et idéal résulte très évident (valeur-p de 0,001). Dans ce cas également, le cholestérol idéal est mineur (valeur-p hypothèses unilatérales de 0,0003) par rapport au cholestérol initial.

En moyenne le cholestérol diminue de 8 mg/dl, avec une perte maximale de 170 mg/dl et une perte de -134 mg/dl (c'est-à-dire une augmentation).

Pour le groupe des hommes la différence est de bien 10 mg/dl (perte minimale de -134 et maximale de 170), alors que pour le groupe des femmes, elle est de 6 mg/dl (valeur minimale de -120 et valeur maximale de 165).

HDL

HDL initial est de 53,3 mg/dl pour l'échantillon général, 43,5 mg/dl pour les hommes et 57,2 mg/dl pour les femmes. Après le traitement l'HDL devient 50,2 mg/dl pour l'échantillon général, 41,8 mg/dl pour les hommes et 56,6 mg/dl pour les femmes.

Pour l'échantillon général et pour le groupe des femmes les moyennes des taux HDL "avant" - "après" résultent statistiquement très significatifs, alors que l'importance diminue (valeur-p de 0,03) pour le groupe des hommes.

Si l'on considère les hypothèses unilatérales, il en résulte une diminution du taux HDL avant et après le traitement (valeur-p < 0,001 pour les femmes et l'échantillon général, pour les hommes valeur-p égale à 0,01). Les taux d'après résultent donc inférieurs aux taux initiaux.

LDL

Les valeurs initiales du paramètre LDL sont de 126 mg/dl pour l'échantillon général, 127 mg/dl pour les hommes, 125 mg/dl pour les femmes. À la fin du traitement ils sont de 127 pour l'échantillon général, 131 pour les hommes et 126 mg/dl pour les femmes. Il ne semble donc pas y avoir de différences substantielles.

Même le t test confirme l'égalité des moyennes pour les échantillons "avant" et "après" le traitement. Les petites différences enregistrées ne sont donc pas significatives mais sont simplement liées à l'échantillon "choisi".

Hbglic

Les niveaux HbA1c initiaux sont de 5,7% pour le groupe général, 5,7% pour les hommes et 5,5% pour les femmes. Les valeurs finales sont de 5,4% pour le groupe général, 5.5% pour les hommes et 5,3% pour les femmes. Les valeurs ne semblent pas particulièrement différentes mais le t test vérifiera l'inégalité.

Même si les différences sont minimes, le t test confirme une réelle différence entre le groupe "avant" et le groupe "après" le traitement (que ce soit dans le cas général, ainsi que pour le groupe des hommes et celui des femmes).

Plus précisément, les niveaux de l'HbA1c initiaux peuvent être considérés majeurs au début du traitement (valeur-p hypothèse unilatérale inférieure à 0,001).

Pour l'échantillon général la perte moyenne de HbA1c est de 0,36 % avec une perte maximale de 5,2 % et une perte minimale de -1,9 % (c'est-à-dire une augmentation).

Pour le groupe des hommes la perte moyenne est de 0,51 % avec un minimum de -1,9 % et un maximum de 4,8 %.
Pour le groupe des femmes la perte moyenne pendant le traitement est de 0,30 %, avec une perte maximale de 5,2 % et une perte minimale de -1,2 %.

Glycémie

La valeur de la glycémie initiale est de 100 mg/dl pour l'échantillon général et après le traitement, la valeur descend à environ 90 mg/dl. Pour le groupe des hommes la valeur est de 109 mg/dl au début et de 92,6 mg/dl à la fin. Pour le groupe des femmes la valeur est de 94,6 mg/dl au début et de 89 mg/dl à la fin. Pour le groupe des hommes une valeur maximale de 346 mg/dl est présente, peut-être "trop extrême" et il serait nécessaire une vérification pour contrôler l'authenticité de telle donnée.

Pour les 3 échantillons pris en considération, on enregistre une différence significative de la glycémie au niveau 0,001 des valeurs "avant" et "après". En considérant l'hypothèse unilatérale, une diminution significative de la glycémie (valeur-p 0,001) est mise en évidence.

Pour l'échantillon général la diminution moyenne de la glycémie est de 9,9 mg/dl, pour les hommes la différence est de 16,5 mg/dl, pour les femmes elle est de 7,4 mg/dl.

Triglycérides

Le TDG moyen pour l'échantillon général est égal à 134 mg/dl avant le traitement et descend à 97 mg/dl après le traitement. Pour les hommes, la valeur moyenne initiale est de 179 points, à la fin du traitement elle est de 117. Pour les femmes, la moyenne initiale est de 116 mg/dl, à la conclusion du traitement elle est de 90,2 mg/dl.
Dans le groupe des hommes, une valeur maximale de 930 points est présente, valeur beaucoup plus élevée pour les triglycérides mais ce n'est pas dû à une erreur de frappe. En fait, un des clients avait cette valeur. Pour une analyse plus approfondie, il faut prendre en considération la possibilité d'éliminer cette donnée car elle appartient à un seul cas très particulier et pas commun. Pour l'analyse en question elle a été considérée.

Pour tous les échantillons la moyenne initiale est significativement différente de la moyenne à la fin du traitement. Grâce au test unilatéral (valeur-p < 0,0001) nous enregistrons que les valeurs moyennes à fin traitement sont inférieures aux valeurs moyennes initiales, plus précisément, pour l'échantillon général la diminution moyenne est de 37 points, pour les hommes la diminution est de 63, pour les femmes elle est de 26 points.

Azotémie

Grâce au t test, il sera possible de comprendre si la différence est significative ou bien si elle peut être considérée occasionnelle (c'est-à-dire liée à un échantillon spécifique).

Des valeurs-p reportées sur le tableau (toutes majeures de 0,05) nous pouvons retenir que la différence entre les valeurs de l'azotémie "avant" et celles "après" ne sont pas significatives. Les hypothèses unilatérales ne reportent pas non plus des résultats significatifs.

Pour cette valeur, on n'enregistre donc pas une différence entre les valeurs "avant - après". 

Créatinine

Les valeurs moyennes de la créatinémie initiale sont de 1 mg/dl pour l'échantillon général, 1,8 mg/dl pour les hommes et 0,75 mg/dl pour les femmes. Les moyennes après le traitement sont de 1 mg/dl pour l'échantillon général, 1,6 mg/dl pour les hommes et 0,78 mg/dl pour les femmes.

Comme nous pouvions l'imaginer en regardant le tableau précédent, pour l'échantillon général il semble qu'il n'y ait pas de différence entre les moyennes d'avant et d'après le traitement (valeur-p 0,23). Ceci est également le résultat pour l'échantillon des femmes (valeur-p 0,26). Uniquement pour l'échantillon des hommes, nous constatons une différence significative, mais ceci est probablement dû aux valeurs extrêmes atteintes par ce groupe pour la créatinémie initiale (91) ainsi que pour celle idéale (62,8). Dans ce cas aussi il faut évaluer la possibilité de ne pas considérer ces valeurs.

CONCLUSIONS

En conclusion nous pouvons affirmer que le traitement a des effets sur la plupart des valeurs considérées.
Effectivement, en résumant les résultats nous obtenons :

• Une diminution significative du poids (et également du BMI étant une fonction du poids), du cholestérol total, du cholestérol HDL, de l'hémoglobine glyquée (HbA1c), de la glycémie et des triglycérides ;
• Pour la créatinémie, le cholestérol LDL et l'azotémie, des variations significatives ne sont pas enregistrées.

DISCUSSION

Comme nous l'avons déjà dit, le Programme Alimentaire Bioimis est structuré en deux Programmes, dont le premier constitue un régime diététique "non conventionnel" parce que dans l'optique d'optimiser la perte de poids, il attire l'attention sur l'action biochimique des aliments. L'objectif de cette première observation est celui de vérifier la réponse de l'organisme à ce régime alimentaire, afin d'exclure des problèmes relevants pour la santé du client, avec une particulière attention à la fonction rénale, considérée "élément à risque" dans les régimes alimentaires avec teneur protéique supérieure à celle indiquée dans le régime méditerranéen. À ce propos, nous pouvons considérer les résultats satisfaisants.

Actuellement est en cours un monitorage continu de ces clients qui nous ferons parvenir des examens de contrôle après trois mois de maintien et à la fin de la première année du Programme.

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